2015年6月4日，歐盟公報(bào)(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863，正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II限制物質(zhì)清單中，至此附錄II共有十項(xiàng)強(qiáng)制管控物質(zhì)。
詳見(jiàn)下表：限制物質(zhì)(質(zhì)量分?jǐn)?shù))鉛(Pb)0.1(Hg)0.1鎘(Cd)0.01六價(jià)鉻(CrVI)0.1多溴(PBB)0.1多溴醚(PBDE)0.1鄰苯二甲酸二(2-己基)酯(DEHP)0.1鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)0.1鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)0.1鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)0.1 此修訂指令發(fā)布后，歐盟各成員國(guó)需在2016年12月31日前將此指令轉(zhuǎn)為各國(guó)的法規(guī)并執(zhí)行。且2019年7月22日起所有輸歐電子電器產(chǎn)品(除和監(jiān)控設(shè)備)均需滿足該限制要求;2021年7月22日起，設(shè)備(包括體外設(shè)備)和監(jiān)控設(shè)備(包括工業(yè)監(jiān)控設(shè)備)也將納入該管控范圍。此外，已屬REACH附件XVII第51條鄰苯管控的玩具產(chǎn)品將不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。
注：
一、新增的四種鄰苯二甲酸鹽管控的實(shí)施日期：考慮到企業(yè)滿足新的有害物質(zhì)要求需要一定時(shí)間，所以(EU)2015/863中規(guī)定了相應(yīng)的過(guò)渡期：所有電子電器產(chǎn)品(除設(shè)備和監(jiān)控儀器)自2019年7月22日起需滿足新要求，設(shè)備和監(jiān)控儀器自2021年7月22日起需滿足新要求。
二、RoHS指令變化解讀：
1.DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求并不適用于在2019年7月22日之前在市場(chǎng)上出售的電纜或者用于電子電氣設(shè)備(EEE)的維修、重復(fù)使用及功能性更新亦或是性能升級(jí)改造的備用零配件，同時(shí)并不適用于在2021年7月22日之前在市場(chǎng)上出售的設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備。
2.DEHP、BBP及DBP的限值要求并不適用于那些已經(jīng)受到歐盟法規(guī)No1907/2006(REACH)附錄XVII條目51條中對(duì)DEHP、BBP及DBP相關(guān)限制的玩具。
3.刪除了之前RoHS2.0中的六溴環(huán)十二烷HBCDD，是由于歐委會(huì)認(rèn)為該物質(zhì)不屬于RoHS指令的規(guī)管范圍，且該物質(zhì)已屬于《關(guān)于持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約》的范疇;根據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)大量測(cè)試數(shù)據(jù)顯示，鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)作為增塑劑在電子電氣產(chǎn)品中使用廣泛，可能存在于電線電纜、塑料、油漆油墨等各種材料中。聚氯乙烯材料(PVC)更是目前檢出含有鄰苯二甲酸酯的材料重災(zāi)區(qū)，應(yīng)該引起企業(yè)的高度關(guān)注。PVC材質(zhì)目前仍然屬于材料界使用較廣泛的材質(zhì)，更多企業(yè)因考慮到替換PVC材料的成本上升而沒(méi)有提前改善，按照近的RoHS鄰苯執(zhí)行時(shí)間，企業(yè)雖然還有3年的時(shí)間來(lái)應(yīng)對(duì)此次RoHS的改變，但是考慮到電子產(chǎn)品的供應(yīng)鏈傳遞及工藝改進(jìn)，這都將耗費(fèi)一定的時(shí)間，部分企業(yè)可能會(huì)縮短對(duì)于供應(yīng)商在產(chǎn)品均一材料中的限制使用的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。提早改善工藝，尋找新型環(huán)保增塑劑作為替代物將成為應(yīng)對(duì)RoHS的鄰苯二甲酸酯新要求的解決方案。

應(yīng)用領(lǐng)域

1、工業(yè)領(lǐng)域:紡織,電子電器,塑膠,化妝品
2、食品安全:農(nóng)殘留,香精香料,添加劑,包裝材料
3、環(huán)境保護(hù):大氣,水質(zhì),土壤,固體廢棄物
4、生物醫(yī):制廠,物檢測(cè)
5、石油化工:煉油廠,化工廠
6、公檢法系統(tǒng):偵,物,鑒定物證
指令介紹
RoHS2.0是舊RoHS的升級(jí)版本。新RoHS和舊RoHS的差別。
舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測(cè) 自愿性，買家要求
新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認(rèn)證的一部份 直接進(jìn)入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證（CE－RoHS認(rèn)證），新RoHS有RoHS檢測(cè)+RoHS認(rèn)證（RoHS證書+RoHS測(cè)試報(bào)告）
新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。（注意！此
新RoHS證書樣板2011/65/EU指令CE證書樣板
新RoHS證書樣板2011/65/EU指令CE證書樣板
處所指的"生效"是指RoHS2.0指令對(duì)各歐盟成員國(guó)從2011年7月21日開(kāi)始生效，各成員國(guó)必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時(shí)間內(nèi)完成把RoHS2.0指令轉(zhuǎn)換能各成員國(guó)內(nèi)部法規(guī)的工作！而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉(zhuǎn)換期，各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。）

1、背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會(huì)被廢除，盟國(guó)必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞?nbsp;　2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下： 　1.產(chǎn)品范圍 　闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： 　— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； 　— 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。 　2.限制物質(zhì) 　雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　3.CE標(biāo)志要求 　將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 　4.過(guò)渡期規(guī)定 　為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過(guò)渡期。

2起源
— 設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 體外診斷設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　5.豁免機(jī)制 　采納現(xiàn)有豁免條款并針對(duì)和監(jiān)控設(shè)備提出了20項(xiàng)新豁免，同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免長(zhǎng)有效期： 　— 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期長(zhǎng)為5年； 　— 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期長(zhǎng)為7年。 　6.增加市場(chǎng)監(jiān)督條款 　引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評(píng)估要求和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制。通過(guò)嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場(chǎng)監(jiān)管來(lái)減少市場(chǎng)不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。 　相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。

范圍

設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對(duì)設(shè)備提出的新要求，世界知名器械制造商G公司和P公司已開(kāi)始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開(kāi)排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：
— 將及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS 2.0管控的設(shè)備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 療設(shè)備定義的設(shè)備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外設(shè)備定義的設(shè)備。

Rosh認(rèn)證RoHS2.0新標(biāo)準(zhǔn)
2011/65/EU主要內(nèi)容概括如下：
1.產(chǎn)品范圍闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備：—包括被2002/95/EC豁免的第8類產(chǎn)品設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備;—第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì)雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。
3.CE標(biāo)志要求將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
4.過(guò)渡期規(guī)定為使新納入ROHS2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求，ROHS2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過(guò)渡期。
新指令2011/65/EU(ROHS2.0)以取代2002/95/EC新指令將于20天后(即2011年7月21日)生效。
生效是指RoHS2.0指令對(duì)各歐盟成員國(guó)從2011年7月21日開(kāi)始生效，各成員國(guó)必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時(shí)間內(nèi)完成把RoHS2.0指令轉(zhuǎn)換能各成員國(guó)內(nèi)部法規(guī)的工作!而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉(zhuǎn)換期，各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。
RoHS指令要求于2006年7月1日起，禁止在歐盟市場(chǎng)銷售含有鉛、鎘、、六價(jià)鉻、多溴、多溴醚等六種有害物質(zhì)的電子電氣設(shè)備。
RoHS2.0實(shí)際是RoHS指令的修正版，俗稱RoHS2.0
RoHS2.0進(jìn)行修改的決議，相對(duì)于2002/95/EC指令具體修改內(nèi)容如下：
1.確定了產(chǎn)品范圍，將器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控，并對(duì)其歸入RoHS提出了階段性步驟，對(duì)器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免;器械和監(jiān)控設(shè)備的管控從2014-1-1日開(kāi)始，其中體外診斷設(shè)備從2016-1-1日開(kāi)始;工業(yè)監(jiān)控設(shè)備從2019-1-1日開(kāi)始;植入體內(nèi)的設(shè)備暫不作要求，2020年會(huì)進(jìn)行審查。
2.修改了豁免程序，規(guī)定豁免的長(zhǎng)有效期為4年，長(zhǎng)有18個(gè)月的寬限期。通過(guò)附加社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)某項(xiàng)豁免，要求申請(qǐng)人在申請(qǐng)豁免前分析替代品，將RoHS豁免與REACH授權(quán)相適應(yīng)。
3.建立了明確的市場(chǎng)監(jiān)管。
4.擬增加4種限制物質(zhì)，并與REACH的限制條款相適應(yīng)。這4種物質(zhì)具體如下：
(1)六溴環(huán)十二烷(HBCCD)
(2)鄰苯二甲酸二(2-己基)酯(DEHP)
(3)鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
(4)鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)

ROHS2.0與ROHS1.0的區(qū)別
1、新舊RoHS指令受限有害物質(zhì)有何區(qū)別？
舊版RoHS1.0指令限制物質(zhì)包括：鉛、鎘、、六價(jià)鉻、多溴、多溴二苯醚六項(xiàng)；
新版RoHS2.0指令限制物質(zhì)在舊指令基礎(chǔ)上增加了四類增塑劑產(chǎn)品，包括：DEHP(鄰苯二甲酸二(2-）己酯)、BBP(鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯)、DBP(鄰苯二甲酸二丁酯)、DIBP(鄰苯二甲酸二異丁酯)四項(xiàng)鄰苯類物質(zhì)，至此RoHS受限物質(zhì)清單更新至10項(xiàng)。
2、RoHS2.0指令對(duì)于四項(xiàng)鄰苯類物質(zhì)的限制時(shí)間為何時(shí)？
新增的四種鄰苯二甲酸鹽管控的實(shí)施日期：
一般電子電器設(shè)備過(guò)渡期至2019年7月22日
設(shè)備及監(jiān)控設(shè)備的過(guò)渡期至2021年7月22日
已屬REACH附件XVII鄰苯管控的玩具產(chǎn)品將不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。
3、各國(guó)對(duì)RoHS指令有何要求？
20/50：電氣設(shè)備環(huán)保設(shè)計(jì)法案》(EDEE法案)
H.R.2420：《電子廢棄物再生法案》（20以及其修訂案50）
4、RoHS指令的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是什么？
RoHS指令的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是UpdatingIEC62321，此標(biāo)準(zhǔn)已更新至2013版，將的單一標(biāo)準(zhǔn)拆分為一系列標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)導(dǎo)入新的測(cè)試方法或儀器。
5、RoHS2.0與REACH、WEEE有何關(guān)系？
1）RoHS2.0與REACH的關(guān)系：
RoHS2.0與REACH是兩部不同的法規(guī)/指令，彼此互不影響實(shí)施，但當(dāng)出現(xiàn)重疊部分的時(shí)候，需要按照更嚴(yán)格的方式對(duì)物質(zhì)進(jìn)行管控。
2）RoHS2.0與WEEE的關(guān)系：
RoHS2.0與WEEE指令均是針對(duì)電子電氣產(chǎn)品的實(shí)施指令，WEEE主要對(duì)電子電氣產(chǎn)品報(bào)廢時(shí)的選擇性處理、分類收集及回收率等進(jìn)行了規(guī)定要求，其無(wú)閾值限制，但要求管轄范圍內(nèi)的電子電氣產(chǎn)品需要貼有垃圾桶標(biāo)志，并按照要求進(jìn)行注冊(cè)并接受檢查和監(jiān)督。
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